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        广东省无菌原料药质量安全风险研讨会在立国公司顺利召开

        日期:2015-11-02 标签:立国制药 来源:管理员

                  2015年10月29日,由广东药学会举办的无菌原料药质量风险研讨会在广东立国制药有限公司顺利召开。出席此次会议的有广东省药品监督管理局副局长陈德伟、安监处处长蔡明、副处长罗穗,河源市食品药品监督管理局副局长黄金泉、安全总监蒙立新等一行,以及广东省8家著名的优质无菌原料药生产企业的质量、生产负责人等。研讨会上,企业代表们通过彼此沟通、各抒己见,分享和交流每个企业在无菌原料药生产过程中的质量风险控制的经验,提出了很多关于无菌原料药质量风险控制的新理念和新想法??梢运?,通过此次的质量风险研讨会提供的良好平台,不仅让广东省的优质无菌原料企业增加了彼此了解和沟通的机会,也通过会议交流、经验分享,共同促进和提升了无菌原料药生产企业的无菌意识,为国内企业在无菌原料药质量风险控制和安全生产方面建立了明确的攻关方向。

        参会的8家无菌企业代表们参观广东立国制药有限公司厂区: 广东立国制药有限公司质量授权人楼秋霞向大家分享EDQM对无菌原料药制备关键点的把控: 珠海联邦制药股份有限公司质量授权人刘德富向大家分享企业迎审欧美GMP认证的心得: 深圳信立泰药业股份有限公司质量授权人陈平与大家分享无菌产品制备中的无菌对接: 企业家代表们现场讨论和分享无菌风险控制要点与经验:

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